| Classification
des dispositifs médicaux
Rappelons que les dispositifs
médicaux sont classés en trois catégories :
Catégorie critique :
dès lors qu'un instrument
pénètre dans des tissus ou cavités stériles,
après effraction muqueuse ou osseuse, ou dans le système
vasculaire (instruments chirurgicaux ou endodontiques par exemple)
Le
matériel critique, à haut risque infectieux,
doit impérativement avoir été stérilisé,
et rester stérile jusqu'à l'utilisation.
Il necessitera donc un emballage adapté afin de conserver
cet état stérile. |
Catégorie semi-critique :
Cette catégorie concerne
les instruments en contact avec la muqueuse buccale et la salive (miroir,
porte-empreinte)
Le
matériel semi-critique, de risque médian,
doit avoir été stérilisé mais ne doit
pas forcément rester stérile.
Cependant, il doit être conservé dans de bonnes conditions
afin d'éviter toute recontamination.
Un emballage de ce matériel peut donc contribuer à
une parfaite condition de stockage. |
Catégorie non-critique :
Les dispositifs sans contact
direct avec la cavité buccale du patient ou en contact avec la
peau saine du patient
(spatule à ciment, pince de prothèse)
Enfin,
le matériel non critique, à risque bas,
doit avoir été nettoyé et désinfecté,
mais il n'est pas nécessaire de le stériliser, ni
de l'emballer. |
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Rappel du principe
de stérilisation par vapeur d'eau sous pression :
La
vapeur d'eau passe à travers les fibres du papier pour
atteindre le contenu, puis lors de la phase de séchage,
les pores du papier se referment, rendant ainsi l'emballage
totalement imperméable aux micro-organismes. |
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Afin que la
charge soit correctement stérilisée à l'intérieur
du conditionnement,
ce dernier doit donc :
être résistant afin de ne pas être déchiré
ou détérioré pendant ou après la stérilisation
laisser pénétrer l'agent stérilisant jusqu'au
contenu
se comporter comme une barrière microbienne en empêchant
les micro-organismes d'atteindre le contenu
garantir la stérilité du contenu jusqu'à l'utilisation
de celui-ci.
Seul
un dispositif médical correctement conditionné
pourra rester stérile après stérilisation.
Pour
une conservation optimale de cet état stérile,
l'idéal est de stocker les instruments traités
dans un endroit fermé, à l'abri de l'humidité
et de la poussière, et de préférence hors
de la salle de soins. |
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